União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - samarium (153sm) lexidronam pentasodium - pain; cancer - rádiofarmacêutica terapêutica - quadramet é indicado para o alívio da dor óssea em pacientes com metástases esqueléticas osteoblásticas dolorosas múltiplas que utilizam bifosfonatos marcados com tecnécio [99mtc] na análise óssea. a presença de osteoblástica metástases que ocupam tecnécio [99mtc] rotulados de bifosfonatos devem ser confirmados antes da terapia.

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laboratoires delbert - histamina dihydrochloride - leucemia, mieloide, aguda - immunostimulants, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). a eficácia de ceplene não foi totalmente demonstrada em pacientes com idade superior a 60 anos..

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krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - agentes antitrombóticos - o clopidogrel é indicado em adultos para a prevenção de eventos aterotrombóticos em:pacientes que sofrem de infarto do miocárdio (de alguns dias até menos de 35 dias), avc isquémico (a partir de 7 dias até menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida.

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krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - agentes antitrombóticos - prevenção secundária de aterotrombóticos eventsclopidogrel está indicado em:pacientes adultos que sofrem de infarto do miocárdio (de alguns dias até menos de 35 dias), avc isquémico (a partir de 7 dias até menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida. pacientes adultos que sofrem de síndrome coronariana aguda:supradesnívelamento de síndrome coronariana aguda (angina instável ou não-q-onda de infarto do miocárdio), incluindo pacientes submetidos a uma colocação de stent após intervenção coronária percutânea, em combinação com ácido acetilsalicílico (asa). segmento st elevação infarto agudo do miocárdio, em combinação com asa em medicamente tratados os pacientes elegíveis para terapia trombolítica. prevenção de aterotrombóticos e de eventos tromboembólicos em atrial fibrillationin pacientes adultos com fibrilação atrial que tenham pelo menos um fator de risco para eventos vasculares não são adequados para o tratamento com antagonistas da vitamina k (avk) e que têm um baixo risco de sangramento, o clopidogrel é indicado em combinação com asa para a prevenção de aterotrombóticos e eventos tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral.

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cheplapharm arzneimittel gmbh - a pioglitazona, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - competact is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients, particularly overweight patients, who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone.

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opk biotech netherlands bv - hemoglobina glutamer-200 (bovina) - substitutos de sangue e soluÇÕes para perfusÃo - cães - o oxiglobina fornece suporte oxigenador para cães, melhorando os sinais clínicos de anemia durante pelo menos 24 horas, independentemente da condição subjacente.

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biogen netherlands b.v. - fumarato de dimetilo - esclerose múltipla - imunossupressores - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

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eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - agentes antineoplásicos e imunomoduladores - a monoterapia com topotecano é indicada para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células pequenas recaídas (sclc) para os quais o re-tratamento com o regime de primeira linha não é considerado apropriado. topotecan em combinação com a cisplatina é indicado para pacientes com carcinoma do colo do útero recorrente após a radioterapia, e para pacientes com estágio ivb doença. pacientes com exposição prévia a cisplatina exigir uma sustentado tratamento gratuito intervalo para justificar o tratamento com a combinação.

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biogen netherlands b.v. - natalizumab - esclerose múltipla - imunossupressores seletivos - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 e 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

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n.v. organon - ácido alendrónico, colecalciferol - osteoporose, pós-menopausa - drogas para tratamento de doenças ósseas - tratamento da osteoporose pós-menopausa em pacientes com risco de insuficiência de vitamina d. vantavo reduz o risco de vertebral e as fraturas de quadril. tratamento da osteoporose pós-menopausa em pacientes que não estão recebendo vitamina-d suplementação e correm o risco de vitamina d, insuficiência. vantavo reduz o risco de vertebral e as fraturas de quadril.